10月31日-11月1日，全国律师协会医药卫生法律专业委员会在江苏省南京市召开了“法润医药赋能新质”医药产业链法律服务业务交流大会，维思德律所吴江明律师应邀出席大会，并做《从“管产品”到“管责任人”—— 一场正在发生的“静默革命”》主题演讲。
自2019年《药品管理法》确立MAH（药品上市许可持有人）制度以来，我国医药监管逻辑正经历从“管产品”到“管责任人”的范式转型，这一“静默革命”的制度内核为：MAH作为全生命周期中枢责任人，需对研发、生产、流通、退市全链条质量安全负责；受托方、供应商等主体则以过错为前提承担直接或补充责任，形成“对外无过错+对内过错追偿”的分层责任体系。
吴江明律师凭籍其在药品监管、医药卫生产业界深耕近20年的丰厚积淀，从剖析“2024年朗迪制药与振东制药委托生产纠纷”案例入手，演绎了MAH在动态审计、偏差处理、跨境责任等方面的底层逻辑，点明了法律服务实操难点，探索了“协议精细化设计+全流程合规管理+跨区域监管协同”的防控路径，提供了企业平衡创新激励与风险治理有机融合、有效互动的“法律工具箱”。
会议期间，包括原最高人民法院党组副书记、常务副院长江必新教授在内的200余位参会人员，围绕“尽职免责认定标准”“委托生产责任追偿”等热点问题展开热烈讨论，吴江明律师提出的“着力建立全生命周期质量管理体系并注重留存完整作业记录”等务实建议，为大家打开了医药卫生法律服务业务操作的新视野。
吴江明律师向大会提交了《医药企业合规法律服务指引（建议稿）》和《医药企业全流程合规管理指引（建议稿）》，参与《医药卫生法律服务业务操作指引》的制定工作。
吴江明律师
大会《论文集》收录论文31篇。吴江明律师撰写的《MAH制度下生物医产业链责任重构与法律风险边界研究》和《从线性管控到风险治理：MAH制度下药品监管法律思维嬗与政处罚的挑战》入选。
维思德律师事务所作为国内较早布局医药卫生法律服务领域的专业供应者，始终以“专业立所、人才强所”为导向，积极作为；这次活动，凸显了本所在新兴领域的专业布局，是“聚焦前沿、赋能客户”治所理念的生动实践，为广大律师在MAH制度下，拓展医药卫生事业合规服务、争议解决业务注入了新动能。未来，我们将进一步整合社会资源，提供更专业、更优质、更高效的法律服务。
律师简介
吴江明律师
维思德律师事务所高级合伙人，中共党员，武汉大学法律本科、中南政法学院法学硕士、武汉大学哲学博士。
社会职务
• 维思德律师事务所高级合伙人
• 中国法学会会员
• 湖北省人民政府PPP专家库专家
• 湖北省反垄断专家库专家
• 汕尾仲裁委仲裁员
• 荆门仲裁委仲裁员
• 武汉市律师协会企业合规委委员
擅长领域
刑民交叉案件、公司合规建设、政府法律顾问
撰稿｜吴 沫
排版｜刘晨卉
审核｜丁 静
冯颖琼
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（2）协助律师做好客户接待工作，进行有效沟通；
（3）在律师指导下协助起草文件，进行案卷整理归档工作；
（4）协助律师进行法律条文和案例检索，法律调查和研究。
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